出品：洞悉IPO
7月25日，新冠口服药阿兹夫定获批附条目上市的新闻冲上热搜。
手脚首个获批的国产新冠口服药，代表的是国内新冠调养鸿沟的又一猛发扬，不外奉陪而来的，却是大批相干阿兹夫定的安全性偏激背后研发公司的争议。
居品获批后仅10天，8月4日，果真生物科技有限公司（以下简称“果真生物”）的招股书也出当今港交所网站上，保荐机构为中金公司。
手握阿兹夫定这一重磅居品的果真生物，刻下仍靠近着功绩终了不宏大、居品管线较少、研发依赖单一众人的试验。
刻下尚未盈利
果真生物手脚一家生物制药公司，用功于开发、制造和交易化调养病毒性、肿瘤及脑血管疾病的革命药物。
2011年，开过矿、做过房地产的王向阳通过旗下公司兴宇中科，从郑州大学副校长常俊标团队手中收购了阿兹夫定的常识产权。
2012年，果真生物子公司河南果真开拓，该常识产权从兴宇中科转让至果真生物。
从2013年驱动，果真生物就驱动了对阿兹夫定相干调养HIV（艾滋病）的临床查验。
直到2020年，新冠疫情爆发，果真生物向国度药监局提交临床查验肯求，肯求平直在中国启动一项阿兹夫定调养COVID-19的III期临床查验。
2021年，果真生物在俄罗斯、巴西离别启动阿兹夫定用于调养COVID-19的III期临床查验。
2021年7月，阿兹夫定获取一项在中国调养HIV的附条目NDA（新药上市肯求）批准，但彼时并莫得引起太大的水花。
直至2022年3月，阿兹夫定调养COVID-19的III期临床查验完成；并于7月，获国度药监局附条目批准合乎症膨胀至调养成人正常型COVID-19，亦然中国公司研发的首个获国度药监局批准用于调养COVID-19的口服平直抗病毒药物。
阿兹夫定是果真生物首个交易化居品，因此，截止果真生物递交招股书，其并无主营业务收入。
2020年、2021年及2022年1-5月，果真生物离别产生其他收入6.8万元、137.6万元及845.1万元；同期净利润离别为-1.51亿元、-1.97亿元及-2.18亿元。
论述期内，行政开支、研发用度及财务用度是果真生物的主要开支，尤其是研发用度，论述期内离别达到1.06亿元、6404.5万元、1.14亿元。
此外，由于此前主要通过借债等形貌筹集谋略资金，论述期内，果真生物的财务用度离别为2131.7万元、2970万元、1234.1万元，主要用于银行偏激他借债的利息、自关联方贷款的利息、租出欠债的利息等。
陆续的蚀本让果真生物“流血不止”，论述期内，谋略行径现款流量净额离别为-7487.4万元、-1.07亿元、-1.46亿元。
因此，对果真生物来说，选用在蹙迫居品获批，市集预期最为飞扬时上市不止为最佳的选用。
产业链及鼓舞的狂欢
承载着“新冠消亡者”的但愿，荫藏的百亿市集限制，阿兹夫定的获批，不仅是国内医学鸿沟的跳动与冲破，更是一场成本的盛宴。
2020年11月，果真生物驱动A轮融资。Goldlark Global，倚锋成本旗下的倚锋真艾、倚锋真铂，及倚锋成本实控人、果真生物非施行董事朱晋桥的妃耦沈雪雨向果真生物投资共约1.5亿元。
2021年11月，果真生物驱动了B轮融资。
“倚锋系”上海臻咏、海南倚锋、杭州倚锋、沈雪雨；盈科成本旗下盈科阳光蓝一号、盈科泰富盈瑞、盈科圣辉、盈科中枢价值二号；医药公司上海迪赛诺；亚商成本旗下深圳亚商；中国富强（0290.HK）旗下Fortune Growth；及中航产融（600705.SH）旗下上海航烽，向果真生物投资共约5.63亿元。
此外，拓新药业（301089.SZ）为果真生物阿兹夫定提供原料药；新华制药（000756.SZ）与其签署政策互助条约，成为阿兹夫定等居品在中国及经两边容许的其他国度的居品坐蓐商和经销商；华润双鹤（600062.SH）为果真生物取得的《药品坐蓐许可证》B证中所列受托坐蓐企业之一；奥翔药业（603229.SH）与其签署了《交付加工坐蓐框架条约》；复星医药（600196.SH）与其签订独家交易化条约，都收货了市集及机构的一派看好。
刻下，阿兹夫定照旧在海南、新疆等地插足使用，在多地挂网并纳入临时性医保，方法一派淡雅。
不外，刻下阿兹夫定为附条目的上市，在新冠肺炎调养的使用上仍有适度性，且后续还需要陆续追踪进行安全性考证，距离达到市集推测的使用限制不仅仍然需要时候，进程中也存在一定的不屈气性。
尤其是，阿兹夫定此前的Ames查验、CHL染色体畸变查验和体内小鼠微核查验收尾为阳性，存在一定的遗传毒性、生殖毒性。
天然国度成都新药安全性评价中心主任岑小波等众人曾指出，就临床而言，阿兹夫定遗传毒性、生殖毒性具有较大的安全窗口。
但刻下而言，由于使用人数及临床查验人数均较少，后续的恶果及风险收益比仍然不解确。
此外，招股书清楚，除了果真生物及已上市的两家公司，还有12家医药公司在研的新冠药物已进入临床三期。君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺等也备受市集期待。
阿兹夫定在国产新冠口服药行业已占据了先发上风，但能否保持陆续当先，刻下仍无定论。
业务依赖单一众人
“新药研发不是‘两世为人’，而是‘九十死一世’。”
刻下，而在果真生物的研发管线中，阿兹夫定就占据了“半壁山河”，除阿兹夫定外，果真生物仅有哆希替尼一款药品进入临床查验阶段。
招股书清楚，除了对已获批的HIV及新冠的调养，果真生物还决策将阿兹夫定的合乎症膨胀至昆玉口病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病。
阿兹夫定的快速得胜，除了药物的发明人常俊标，果真生物的董事长、施行董事、首席施行官、首席科学官杜锦发亦然关键之一。
杜锦发此前曾发明并指点开发了被誉为“丙肝调养史上划时期的药物”的索非布韦，并参与了寰宇上讹诈最广的艾滋病调养药恩曲他滨的研发，这两款药物在特别一段时候内都是医药公司Gilead的功绩赞助。
为了能将这位“大佬”收入麾下，果真生物也付出了不少真金白银。
2015年，杜锦发归国并创立美泰宝，并发明了刻下手脚果真生物主要居品的哆希替尼及CL-197。
2019年1月，河南果真与美泰宝签订本事转让条约，向美泰宝收购了11项与几许管线候选药物相干的专利的常识产权。
同期，杜锦发加入果真生物担任首席施行官兼首席科学官，2022年8月1日，王向阳“让位”，杜锦发调任为施行董事并获委任为董事会主席。
2020年10月，果真生物按面值自王向阳阻挡的三联创投购回1000万股股份（占已刊行股本的5%），并随后按面值向杜锦发全资持有的Modern Target配发及刊行1000万股新股份，对应的股权引发金额约为3035.2万元。
2022年1月，三联创投将700万股股份（约占其时已刊行股本的3.1%）按面值转让给Modern Target，以报酬其在研发阿兹夫定偏激他管线居品方面所作的孝敬，对应的股权引发金额约为4147.5万元。
2020年、2021年及2022年1-5月，果真生物以职权结算以股份为基础的付款开支总和离别为3035.2万元、1587.5万元及4468万元，其中授予杜锦发的就离别占比100%、0及92.83%。
刻下，杜锦发共持股17.55%，为公司第二大鼓舞，王向阳持股48.61%，为公司控股鼓舞。
在招股书中，果真生物也示意，公司高度依赖杜锦发博士，其为董事长、施行董事、首席施行官及首席科学官以及经管及科学团队的其他主要成员，任何行政及研发人员的辞职均可能破损公司实现研发及交易化意见。
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